Description

包装规格

25测试/瓶 

100测试/瓶 

主要组成成份

偶联有cFluor V420荧光素的CD3单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液中 （pH7.2、0.2% BSA、0.09% NaN3） 。

保存条件

2-8℃避光保存，禁止冷冻。

预期用途

用于检测人体生物标本中CD3分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

临床应用

CD3抗原是由和TcR连接的5种多肽链（γ, δ, ε, ξ, η）组合而成的复合体。CD3分子只在T淋巴细胞和胸腺细胞的一种亚群上表达，是T淋巴细胞的标志性分子，同时也是T细胞来源的恶性白血病细胞和淋巴瘤细胞的标志。在白血病和淋巴瘤的分型诊断中，CD3的结果具有重要意义，将为疾病的诊断和指导治疗提供重要依据。

用流式细胞仪检测人白细胞表面CD3分子的表达，可以测定某细胞群体中CD3阳性细胞的百分比，主要用于白血病免疫分型的辅助诊断。通过使用本品检测CD3阳性细胞，只作为辅助判断白血病的免疫分型，其百分率高低与白血病的具体类型、发病、疾病进程和预后并无直接关系，需要临床医师根据病人的临床表现及其他检测结果综合做出判断。

检验方法

1.从混匀良好的EDTA抗凝全血中取100μL加入到流式管底部，避免血液碰到管壁上部。

2.向流式管底部加入5μL CD3-cFluor V420试剂。

3.短暂涡旋混匀，室温避光孵育15分钟。

4.向管内加入2mL已制备的1×红细胞裂解液，短暂涡旋混匀，室温避光孵育15min。

5.300g离心5分钟，弃上清，加入2mL磷酸盐缓冲液重悬细胞沉淀，充分振荡混匀。

6.300g离心5分钟，弃上清，加入300μL磷酸盐缓冲液重悬细胞沉淀，4℃避光2小时内上机检测。如果需要延时检测（2小时以上），则需要使用含1%多聚甲醛的磷酸盐缓冲液300μL重悬细胞沉淀，置2-8℃冰箱避光保存，但保存时间不可超过24小时。

医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号

苏锡械备20210026号